安全評(píng)價(jià)報(bào)告相關(guān)信息及現(xiàn)場(chǎng)勘查圖像資料
評(píng)價(jià)類別：安全評(píng)價(jià)報(bào)告
單位名稱：山東銳順?biāo)帢I(yè)有限公司 項(xiàng)目名稱：山東銳順?biāo)帢I(yè)有限公司原料藥及制劑生產(chǎn)項(xiàng)目一期二階段設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告 | |||
項(xiàng)目簡介：山東銳順?biāo)帢I(yè)有限公司成立于2013年04月12日，法定代表人李鐵軍，注冊(cè)資本5000萬元，注冊(cè)地址為山東省泰安市寧陽縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)堡頭大街南、華豐路西。主要經(jīng)營范圍包括醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體、精細(xì)化工產(chǎn)品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、包裝材料及藥品生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)范圍內(nèi)的藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售（以上不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；進(jìn)出口業(yè)務(wù)；醫(yī)藥及相關(guān)技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）。 公司擬投資12億元在山東省泰安市寧陽縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)堡頭大街南、華豐路西建設(shè)醫(yī)藥原料藥及制劑項(xiàng)目，項(xiàng)目總征地面積161811m2，分兩期進(jìn)行建設(shè)。 山東銳順?biāo)帢I(yè)有限公司（以下簡稱：“銳順公司”）原料藥及制劑生產(chǎn)項(xiàng)目（一期）共擬投資約5億元，建成后可達(dá)到24種產(chǎn)品，年產(chǎn)原料藥13.2噸。 一期項(xiàng)目主要規(guī)劃生產(chǎn)有24種產(chǎn)品：醋酸阿比特龍、阿伐那非、丙酸氟替卡松、泊沙康唑、醋酸卡泊芬凈、達(dá)格列凈、甲磺酸依度沙班、拉科酰胺、來氟米特、來那度胺、立他斯特、磷酸西格列汀、硫酸沙丁胺醇、普拉洛芬、瑞戈非尼、替諾福韋艾拉酚胺、托吡酯、伊班膦酸鈉、伊馬替尼、依托考昔、棕櫚酸帕利哌酮、佐米曲普坦、草酸艾司西酞普蘭和曲司氯銨。 因市場(chǎng)原因，一期項(xiàng)目分三階段評(píng)價(jià)，銳順公司先期建設(shè)一期一階段項(xiàng)目中的草酸艾司西酞普蘭和曲司氯銨2種產(chǎn)品于2021年8月取得危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全審查意見書（安全條件）（泰應(yīng)急?；?xiàng)目審字[2021]010號(hào)；2022年3月24日取得危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全審查意見書（安全設(shè)施設(shè)計(jì)）（泰應(yīng)急?；?xiàng)目審字[2022]004號(hào)。 一期二階段建設(shè)如下產(chǎn)品：泊沙康唑、醋酸阿比特龍、達(dá)格列凈、來那度胺、伊班膦酸鈉、棕櫚酸帕利哌酮。一期二階段，即本次評(píng)價(jià)范圍所涉及的生產(chǎn)車間及公輔設(shè)施（除罐區(qū)及裝卸設(shè)施、甲類倉庫2（分2-1庫、2-2庫）、余熱鍋爐外）在一期一階段（草酸艾司西酞普蘭和曲司氯銨項(xiàng)目）中已全部建設(shè)。除一期一階段、一期二階段共計(jì)8個(gè)產(chǎn)品外，其他16個(gè)產(chǎn)品，在一期三階段評(píng)價(jià)，不在本次評(píng)價(jià)范圍內(nèi)。來那度胺（抗腫瘤類）布置在廠房4南二層，醋酸阿比特龍（抗腫瘤類）布置在廠房4南三層，伊班膦酸鈉（自身免疫、調(diào)節(jié)病類）（與一期一階段草酸艾司西酞普蘭共線））布置在廠房2東二層，達(dá)格列凈（心腦血管類）布置在（與一期一階段曲司氯銨共線）廠房2東三層，泊沙康唑（激素類）布置在廠房2西二層，棕櫚酸帕利哌酮（普藥類）廠房2西三層。 | |||
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 | 趙國忠 | ||
項(xiàng)目組成員 | 翟華昌 沙帥 董雯雯 孫慶軒 孫利強(qiáng) | ||
報(bào)告編制人 | 趙國忠 | ||
報(bào)告審核人 | 衣慧麗 | ||
過程控制負(fù)責(zé)人 | 史龍 | ||
技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 林磊 | ||
到現(xiàn)場(chǎng)開展安全評(píng)價(jià)工作情況 | 時(shí)間 | 到現(xiàn)場(chǎng)主要人員 | 主要任務(wù) |
2021.11.15 | 趙國忠、董雯雯 | 初訪、風(fēng)險(xiǎn)分析 | |
2021.11.25 | 趙國忠、董雯雯 | 現(xiàn)場(chǎng)勘察、檢查與收集項(xiàng)目資料 | |
安全評(píng)價(jià)報(bào)告提交時(shí)間：2022.04.09 | |||
安全評(píng)價(jià)報(bào)告相關(guān)信息： 山東銳順?biāo)帢I(yè)有限公司原料藥及制劑生產(chǎn)項(xiàng)目（一期二階段泊沙康唑、醋酸阿比特龍、達(dá)格列凈、來那度胺、伊班膦酸鈉、棕櫚酸帕利哌酮項(xiàng)目）符合國家和當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)政策與布局，采用的生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟、可靠，項(xiàng)目廠區(qū)與周邊的安全防火間距符合《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50016-2014，2018年版）、《精細(xì)化工企業(yè)工程設(shè)計(jì)防火標(biāo)準(zhǔn)》（GB51283-2020）等規(guī)范的要求，項(xiàng)目區(qū)內(nèi)裝置設(shè)施之間距離滿足要求；項(xiàng)目選址及平面布置合理，工藝設(shè)備安全可靠，相關(guān)配套設(shè)施能夠滿足要求，自然條件對(duì)建設(shè)項(xiàng)目的影響采取相關(guān)措施后可以接受，安全設(shè)施設(shè)置方案符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，本項(xiàng)目符合《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第591號(hào)，645號(hào)令修改）、《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令45號(hào)，79號(hào)令修正）、《山東省<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全管理辦法>實(shí)施細(xì)則》（魯安監(jiān)發(fā)〔2018〕17號(hào)）規(guī)定的建設(shè)項(xiàng)目安全條件。在采取了可行性研究報(bào)告及本安全條件評(píng)價(jià)報(bào)告提出的對(duì)策措施及建議后，其安全生產(chǎn)條件符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 | |||
現(xiàn)場(chǎng)勘查圖像：
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